区分:一阶段提交文件 + 二阶段现场运行证据(连续满 3 个月记录),北京企业申报中关村、经开区、商务局补贴单独准备一套佐证材料
一、基础资质材料(申请、一阶段必交)
1. 营业执照复印件(加盖公章,北京市场监管局登记,状态存续)
2. 组织架构图、管理者代表 / 质量负责人任命文件
3. 多场所清单(分公司、车间、仓库,异地场所需要配套执照 / 备案)
4. 行业许可资质(按需):生产许可证、SC、建筑资质、医疗器械备案、3C 证书等
5. 申请书(认证机构模板)、认证范围说明(4.3 条款,写清楚产品 / 服务、场所)
6. 信用承诺:近一年无重大质量事故、无重大质量行政处罚
二、质量管理体系文件包(一阶段核心审查)
1. 质量手册
2. 质量方针、可测量的质量目标(总经理批准盖章)
3. 过程识别图、过程相互作用图、风险与机遇识别及控制表(新版标准重点,北京审核重点查)
4. 必备程序文件
◦ 文件和记录控制程序
◦ 内部审核程序
◦ 不合格输出控制程序
◦ 纠正措施程序
◦ 管理评审程序
◦ 采购控制程序
◦ 生产 / 服务提供控制程序
◦ 监视和测量资源控制程序
5. 三级作业文件(按需):作业指导书、检验规范、图纸、工艺卡
6. 外来文件清单:产品法规、国标、行业标准
三、内审 + 管理评审资料(一阶段要,二阶段复核)
1. 内审方案、内审计划、内审检查表
2. 内审报告、内审不符合项、整改证据、关闭记录
3. 管理评审计划、管理评审输入材料、管理评审报告(最高管理者主持、签字)
原文链接:http://damon2.mzyin.com/news/itemid-1308.shtml,转载和复制请保留此链接。
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